SINDOL

Principio Activo: Ketoprofeno,
Acción Terapéutica: Analgésicos

Cada comprimido gastrorresistente de SINDOL E 100 contiene: ketoprofeno 100mg, excipiente cs. Cada comprimido de liberación prolongada gastrorresistente de SINDOL 200 LP contiene: ketoprofeno de liberación prolongada 200mg, excipiente cs. Cada frasco ampolla de SINDOL 100 IV contiene: ketoprofeno 100mg, excipiente cs. Cada ampolla de SINDOL 100 IM contiene: ketoprofeno 100mg, vehículo cs.

SINDOL E 100: env. con 10 comp. gastrorresistentes y blistera de 30 unidades de 5 comp. cada una. SINDOL 200 LP: env. con 10 comp. de liberación prolongada gastrorresistentes. SINDOL 100 IM: env. con 5 amp. de 100mg/2ml. SINDOL 100 I/V Solución: fco. 2ml: debe diluirse en 5ml de agua para inyección antes de administrar.

SINDOL (ketoprofeno), por sus efectos analgésicos y antiinflamatorios, es efectivo en el tratamiento sintomático de artritis reumatoidea aguda y crónica, osteoartritis, espondilitis anquilosante y artritis gotosa aguda. También es útil para aliviar el dolor posoperatorio, posparto y neoplásico. Puede utilizarse para el alivio de dolores agudos de origen osteoarticular, así como en bursitis y tendinitis. Puede emplearse para aliviar la dismenorrea primaria, dolores musculares, cefaleas y odontalgias.

SINDOL (ketoprofeno) puede administrarse por vía oral, intramuscular (IM) e intravenosa (IV), dependiendo del tipo de dolor a tratar y las condiciones del paciente. Por vía oral, como dosis de ataque para comenzar tratamientos se utiliza SINDOL E 100, un comprimido cada 8 horas. Para el tratamiento de mantenimiento se continúa con SINDOL E 100 un comprimido cada 12 horas o SINDOL 200 LP un comprimido por día. Si se utiliza la vía IM para el tratamiento de un cuadro doloroso agudo (lumbalgia, ciatalgia, sacralgia, cólico nefrítico, dismenorrea, traumatismo, etc.) o el empuje agudo de enfermedades crónicas como la osteoartritis o la artritis reumatoidea, puede emplearse una dosis de 100mg (1 ampolla de SINDOL 100 IM) cada 8 o 12 horas. SINDOL 100 IV puede administrarse directamente en forma lenta luego de diluir el liofilizado en 5ml de agua para inyección. La solución obtenida tiene que ser límpida y debe utilizarse inmediatamente. También puede administrase como infusión diluyendo en 100ml o 150ml de solución isotónica de glucosa o cloruro de sodio los 100mg de liofilizado reconstituidos en 5ml de agua para inyección. La dosis usual es de 1 a 3 viales por día. No es aconsejable el empleo de esta vía por más de 48 horas.

SINDOL (ketoprofeno) está contraindicado en: pacientes portadores de patología hematológica o vascular que se manifieste por sangrados; pacientes con algún grado de compromiso de la función hepática o renal; pacientes con patología del tracto gastrointestinal (gastritis, úlcera, colitis, etc.).

El consumo de alcohol, así como de otros AINE, junto con SINDOL (ketoprofeno) puede aumentar los efectos adversos de la esfera gastrointestinal. El tratamiento con SINDOL (ketoprofeno), en raras ocasiones puede provocar fotosensibilidad e irritación de la mucosa oral. Embarazo y lactancia: SINDOL (ketoprofeno) no debe administrarse en las últimas etapas del embarazo, debido a que puede ocasionar cierre prematuro del conducto arterioso del feto lo que determina hipertensión pulmonar en el recién nacido. El uso en las demás etapas del embarazo y durante la lactancia no se recomienda a menos que el médico considere que los beneficios de su utilización superan los riesgos potenciales. Uso pediátrico: la eficacia y seguridad del uso en niños menores de 12 años no ha sido establecida, por lo cual no se aconseja su empleo en este grupo etario.

SINDOL (ketoprofeno) se absorbe en forma rápida y casi completa del tracto gastrointestinal. La biodisponibilidad es cercana al 90%, tanto para los preparados de liberación convencional como para los de liberación prolongada. La comida disminuye la velocidad de absorción pero no la magnitud de ésta. El 99% del producto se une a las proteínas plasmáticas. La vida media de eliminación luego de administrar 100mg bajo forma de comprimidos convencionales oscila entre 1 y 2 horas, luego de la administración de 200mg como comprimidos de liberación prolongada la vida media es de 5,4 horas. A nivel hepático se conjuga con ácido glucurónico y el producto conjugado se excreta por la orina.