LAMOTRIX

2884 | Laboratorio CELSIUS

Descripción

Principio Activo: Lamotrigina,
Acción Terapéutica: Antiepilépticos

Composición

LAMOTRIX 50: cada comprimido contiene: lamotrigina 50mg. LAMOTRIX 100: cada comprimido contiene: lamotrigina 100mg.

Presentación

Env. con 30 comp. de 50mg y 100mg.

Indicaciones

Epilepsia: crisis parciales simples y generalizadas.

Dosificación

Vía oral. El régimen posológico de la lamotrigina varía según el antiepiléptico que se coadministre: ácido valproico, anticonvulsivantes inductores de las enzimas hepáticas o una combinación de los mismos. En los niños se restringe su uso a casos particularmente resistentes a otros tratamientos. Se hace especial énfasis en que la frecuencia de los efectos adversos disminuye enormemente con el lento escalado de la dosis. Monoterapia, adultos y mayores de 12 años:25mg/24 horas durante las 2 primeras semanas, seguido de 50mg/24 horas durante las 2 semanas siguientes. Posteriormente incrementar en 50-100mg cada 1-2 semanas hasta alcanzar la respuesta óptima. Dosis usual de mantenimiento:100-200mg/24 horas en 1 o 2 tomas (excepcionalmente, 500mg/día). Niños mayores de 2 años:0,5 mg/kg de peso/día durante 2 semanas, seguido de aumentos bisemanales progresivos hasta alcanzar la respuesta óptima. Dosis de mantenimiento:2-8mg/kg de peso/día fraccionado en 2 tomas. Terapia múltiple: asociado a otros anticonvulsivantes inductores enzimáticos (excepto valproato): adultos y mayores de 12 años:50mg/24 horas durante las 2 primeras semanas, seguido de 50mg/12 horas las 2 semanas siguientes. Posteriormente la dosis diaria se puede incrementar en 100mg cada 1-2 semanas hasta alcanzar la respuesta óptima de mantenimiento. Dosis usual de mantenimiento:100-200mg/12 horas (excepcionalmente, 700mg/día). Niños mayores de 2 años:1mg/kg de peso/12 horas durante las 2 primeras semanas, continuando con 2,5mg/kg de peso/12 horas durante las 2 semanas siguientes. Posteriormente continuar con incrementos de 2-3mg/kg de peso cada 1-2 semanas hasta respuesta óptima. Dosis usual de mantenimiento,2,5-7,5mg/kg de peso/12 horas hasta un máximo de 400mg/día. Asociado con ácido valproico con/sin otros antiepilépticos: adultos y mayores de 12 años:25mg día por medio durante 15 días o 12,5mg/día durante 2 semanas, luego 25mg/día por otras 2 semanas. Posteriormente la dosis se aumenta en un máximo de 25-50mg cada 1-2 semanas hasta lograr la respuesta deseada. Dosis usual de mantenimiento:100-200mg/día. Niños mayores de 2 años:0,2mg/kg de peso/24 horas durante las 2 primeras semanas, siguiendo con 0,5mg/kg de peso/24 horas durante las 2 semanas siguientes. Posteriormente incrementar en 0,5-1mg/kg de peso cada 1-2 semanas hasta respuesta óptima. Dosis usual de mantenimiento:1-5mg/kg de peso/día en 1-2 tomas, hasta un máximo de 200mg/día. Nota:tanto la eficacia como la toxicidad de la lamotrigina pueden aumentar con la dosis; el intervalo óptimo de niveles séricos se encuentran entre los 2 a 4mg/l que podría ser aumentado hasta un máximo de 10mg/l en los casos resistentes. En pacientes que toman fármacos antiepilépticos cuya interacción farmacocinética con lamotrigina se desconoce, se deben utilizar las dosis escalonadas recomendadas cuando se administra lamotrigina juntamente con valproato. El peso de los niños debe ser frecuentemente controlado para mantener la dosis ajustada.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a la lamotrigina. No se recomienda su uso en la talasemia (la eritropoyesis puede descender marcadamente), insuficiencia hepática (disminución del metabolismo de la lamotrigina), insuficiencia renal (marcada elevación de la concentración plasmática con grandes variaciones interindividuales) y alteraciones de la conducción cardíaca. El 2N-metil metabolito de la lamotrigina causa alteraciones de la conducción cardíaca dosisdependientes en el perro (no se dispone de experiencia en pacientes con este tipo de patología). Embarazo, categoría C de la FDA. Los estudios realizados sobre animales de experimentación, utilizando dosis superiores a las terapéuticas humanas, no registraron efectos teratógenos. Si bien no existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas, dado que la lamotrigina es un inhibidor débil de la dihidrofolato reductasa existe un riesgo teórico de malformaciones en fetos humanos cuando se trata a la embarazada con un inhibidor de folato. El uso de este medicamento sólo se acepta en caso de ausencia de alternativas terapéuticas más seguras. Dado que la lamotrigina se excreta en la leche materna a una concentración del 40-45% de la concentración plasmática, si bien existen casos limitados de neonatos que recibieron una dosis de 0,06-0,75mg/kg de peso/24 horas a través de la leche materna, sin evidenciar ningún efecto adverso, no se recomienda en la madre que amamanta. No se dispone de estudios adecuados que establezcan la seguridad y eficacia en los niños menores de 2 años. De igual modo la experiencia en el uso de lamotrigina en pacientes ancianos es limitada, pero dado que con la edad aumenta la probabilidad de presentar insuficiencia renal se aconseja extremar las medidas de precaución. No se aconseja conducir vehículos, ni el manejo de maquinaria peligrosa o de precisión durante el tratamiento. Si bien el efecto antifólico de la lamotrigina es muy leve es recomendable una monitorización hematológica periódica (semestral o anual). El tratamiento crónico con lamotrigina no debe ser suspendido de forma brusca, debido al riesgo de que se produzca una reacción de rebote. La suspensión del tratamiento se debe hacer de forma progresiva, reduciendo la dosis a lo largo de un período de dos semanas (ej. alcanzando una reducción del 50% de la dosis diaria cada una semana).

Indicado para el tratamiento de:

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