AERIUS

Principio Activo: Desloratadina,

Cada comprimido recubierto AERIUS contiene: 5,0mg de desloratadina.

Comprimidos recubiertos 5mg. AERIUSTRESULJarabeAntihistamínico.

AERIUS Comprimidos recubiertos está indicado para el alivio rápido de los síntomas asociados con la rinitis alérgica, tales como estornudos, descarga y picazón nasales, congestión /obstrucción, así como picazón, lagrimeo y enrojecimiento ocular, picazón del paladar y tos. AERIUS Comprimidos recubiertos está también indicado para el alivio de los síntomas asociados con la urticaria idiomática crónica, como es el caso del alivio del prurito, disminución del tamaño y número de lesiones urticariales (ronchas).

Adultos y adolescentes ( >12 años de edad):un comprimido recubierto AERIUS de 5mg una vez al día, el cual puede administrarse con o sin alimentos, para el alivio de los síntomas asociados a la rinitis alérgica (incluyendo la rinitis alérgica intermitente y persistente) y la urticaria idiomática crónica. Para uso oral. La rinitis alérgica intermitente (presencia de síntomas por menos de 4 días por semana o durante menos de 4 semanas) debe manejarse de acuerdo con la evaluación de la historia clínica del paciente y el tratamiento debe suspenderse después de que los síntomas hayan desaparecido y reiniciarse si éstos reaparecen. En aquellos pacientes con rinitis alérgica persistente (presencia de síntomas por mas de 4 días o más por una semana, o por mas de 4 semanas), se puede proponer a los pacientes el tratamiento continuado durante los períodos de exposición al alergeno.

Hipersensibilidad a las sustancias activas o a cualquiera de los excipientes.

En estudios clínicos realizados en una variedad de indicaciones, entre ellas rinitis alérgica y urticaria idiomática crónica, usando la dosis diaria recomendada de 5mg, se informaron efectos indeseables con los comprimidos AERIUS en un 3% de los pacientes en exceso de los tratados con placebo. Los acontecimientos adversos comunicados con mayor frecuencia, en exceso de los informados con placebo, fueron fatiga (1,2%), boca seca (0,8%) y cefalea (0,6%). Durante la comercialización de desloratadina, se han informado casos muy raros de reacciones de hipersensibilidad, entre ellas anafilaxis y erupción cutánea. Además, ocasionalmente, se han comunicado casos de pacientes que han presentado taquicardia, palpitaciones, hiperactividad psicomotora, convulsiones, elevación de las enzimas hepáticas, hepatitis y aumento de la bilirrubina.

La eficacia e inocuidad de AERIUS Comprimidos no han sido establecidas en niños menores de 12 años. Efectos sobre la habilidad de guiar vehículos y usar maquinarias:no se han observado efectos sobre la habilidad de guiar automóviles y usar maquinaria. Uso durante el embarazo y la lactancia: no se observó un efecto general de la desloratadina sobre la fertilidad de las ratas, a una exposición que fue 34 veces mayor que la exposición en el ser humano a la dosis clínica recomendada. En estudios realizados con desloratadina en animales, no se observaron efectos teratógenos ni mutagénicos. Como no se cuenta con datos clínicos con loratadina en embarazos expuestos, la inocuidad del uso de AERIUS Comprimidos durante el embarazo no ha sido establecida. AERIUS Comprimidos no debe usarse durante el embarazo, a menos que los beneficios potenciales sean superiores a los riesgos. La desloratadina se excreta en la leche materna, por consiguiente, no se recomienda el uso de AERIUS Comprimidos en mujeres que amamantan a sus bebés.