TOLTEROX

Principio Activo: Tolterodina,
Acción Terapéutica: Terapéutica de la incontinencia urinaria

Cada comprimido de 2mg: L-tartrato de tolterodina 2mg.

Estuches con 15 y 30 comprimidos, en blísters.

Tratamiento de vejiga inestable con síntomas de: incontinencia urinaria; micción imperiosa; aumento de la frecuencia miccional.

La dosis habitual es de 2mg dos veces al día, por vía oral, salvo las excepciones consignadas anteriormente. Después de 6 meses, deberá considerarse la necesidad de proseguir el tratamiento.

TOLTEROX está contraindicado en pacientes con: retención urinaria; obstrucción intestinal; glaucoma de ángulo estrecho no controlado; hipersensibilidad conocida a la tolterodina o a los excipientes.

La tolterodina puede causar efectos antimuscarínicos leves a moderados, tales como: sequedad de boca, constipación, dificultades visuales, reducción de la secreción lagrimal, dificultad miccional (raramente, retención de orina). También pueden registrarse dolor torácico, dolor abdominal, dispepsia, cefalea, somnolencia, fatiga, nerviosismo o confusión mental.

TOLTEROX debe ser usado con precaución en aquellos pacientes con: dificultades para orinar o riesgo de retención urinaria; síntomas de glaucoma de ángulo estrecho; trastornos gastrointestinales obstructivos; enfermedad renal; enfermedad hepática. La dosis no debe exceder 1mg dos veces por día. Hasta que se disponga de mayor información, las mujeres embarazadas no deben tratarse con tolterodina. Las mujeres en edad fértil pueden considerarse aptas para el tratamiento únicamente si se utilizan métodos anticonceptivos adecuados. El uso de tolterodina durante la lactancia debe evitarse, ya que no se tienen datos sobre la excreción de la droga por la leche materna. La seguridad y efectividad en niños aún no han sido establecidas. No conducir vehículos o manejar maquinaria peligrosa hasta no comprobar buena tolerancia a nivel de vigilia y reflejos visomotores.

Luego de la administración oral, la tolterodina se absorbe rápidamente. Tanto la tolterodina como el metabolito 5-hidroximetilado (DD01) alcanzan la concentración sérica máxima 1 a 3 horas después de la administración de la dosis. El promedio de las concentraciones pico en suero de la tolterodina y su metabolito se incrementen proporcionalmente entre las dosis de 1 a 4mg. La tolterodina es metabolizada principalmente por la enzima polimórfica CYP2D6, dando lugar a la formación de un metabolito 5-hidroximetilo farmacológicamente activo. La vida media terminal es de 2 a 3 horas. La vida media del metabolito 5-hidroximetilo es de 3 a 4 horas. A iguales dosis, no hay diferencias significativas en los resultados clínicos (eficacia, seguridad y tolerabilidad) de TOLTEROX en metabolizadores lentos o rápidos. La tolterodina y sus metabolitos se excretan fundamentalmente por vía renal.